2024年上海市第一人民醫(yī)院受試者安全監(jiān)控設備采購項目的招標

日期：2024年9月23日

項目編號：2305042076

1. 上海市第一人民醫(yī)院（以下簡稱招標人）和上海國際招標有限公司（以下



簡稱招標代理機構）茲邀請有意參與本項目競爭的潛在投標人就下列貨物及



提供伴隨服務提交密封投標：

序號 貨物名稱 數(shù)量 技術規(guī)格

1、 受試者安全監(jiān)控設備 1套 包括智慧輸液管理、受試者安全監(jiān)



控等

本項目預算未達到現(xiàn)行上海市政府采購的限額標準，同時本項目的采購內(nèi)容



也未列入現(xiàn)時有效的上海市政府集中采購目錄，因此，不適用《中華人民共



和國政府采購法》及其實施條例等政府采購的相關規(guī)定。

有興趣的潛在投標人可從以下地址得到進一步的信息和查看招標文件。

2. 本次招標的合格投標人應滿足下列資格要求：

（1） 在中華人民共和國境內(nèi)（不包括香港、澳門及臺灣地區(qū)）登記成立的



法人或非法人組織；

（2） 具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；

（3） 投標人應提供參加采購活動前三年內(nèi)（從2021年9月23日起至今；成



立時間不足3年的，從成立之日起至今）在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的



聲明，同時需提供“無行賄行為記錄證明”。（投標人在投標文件中應提供



在“中國裁判文書網(wǎng)”上的全文查詢結果及查詢?nèi)掌冢?br />
（4） 近三年（從2021年9月23日起至今；成立時間不足3年的，從成立之日



起至今）未被國家財政部指定的“信用中國”網(wǎng)站



（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）等



官方渠道列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重



違法失信名單。

（5） 本項目不接受聯(lián)合體投標。

以下第（6）～（8）項要求僅對投標貨物為醫(yī)療器械時有效：

（6） 投標產(chǎn)品應按《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理



總局令第47號）的規(guī)定完成有效備案（針對第一類醫(yī)療器械，在投標文件中



應提供名稱、規(guī)格及型號與所投產(chǎn)品相符的醫(yī)療器械備案信息表及可能有的


**信息由招標與采購網(wǎng)發(fā)布**此行內(nèi)容正式會員可見，請登錄中國招標與采購網(wǎng)后查看**
變更備案文件的復印件）；或完成有效注冊（針對第二、三類醫(yī)療器械，在



投標文件中應提供所有許可事項與所投產(chǎn)品相符的在投標截止時間仍然有效



的醫(yī)療器械注冊證及可能有的變更注冊文件的復印件）。

（7） 投標產(chǎn)品在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)，則生產(chǎn)企業(yè)和/或委托生產(chǎn)的委



托方（適用于委托生產(chǎn)的情形）應按《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家



市場監(jiān)督管理總局令第53號）的規(guī)定完成有效備案（針對第一類醫(yī)療器械，



在投標文件中應提供單位名稱相符的醫(yī)療器械生產(chǎn)備案文件及可能有的變更



備案文件的復印件）；或取得有效的生產(chǎn)許可證（針對第二、三類醫(yī)療器械



，在投標文件中應提供單位名稱、生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍相符的在投標截止時



間仍然有效的生產(chǎn)所投產(chǎn)品的許可證及可能有的變更注冊文件的復印件）。

（8） 投標人應按《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局



令第54號）的規(guī)定完成銷售所投產(chǎn)品的有效備案（針對第二類醫(yī)療器械，在



投標文件中應提供單位名稱、經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式和庫房地址相



符的醫(yī)療器械經(jīng)營備案文件及可能有的變更備案文件的復印件），或取得有



效的經(jīng)營許可證（針對第三類醫(yī)療器械，在投標文件中應提供單位名稱、經(jīng)



營場所、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式和庫房地址相符的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及可能



有的經(jīng)營許可證變更文件的復印件）。如擬投產(chǎn)品屬于產(chǎn)品安全性、有效性



不受流通過程影響，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門認定可以免于經(jīng)營備案的第



二類醫(yī)療器械，投標人應當在投標文件中提供由國家藥品監(jiān)督管理局公布的



相關產(chǎn)品名錄。

3. 有意參加本次招標的潛在投標人，應于2024年9月23日至2024年9月29日



的9:00～16:00在線領購招標文件。招標文件每套售價伍佰元整（￥500.00



），售后不退。

4. 所有投標文件應于2024年10月14日10:30時（北京時間）之前遞交會議室



。

5. 茲定于2024年10月14日10:30時（北京時間）開標
友情提醒：報名前與下方聯(lián)系人索取投標登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：李 工 
電 話：17610398736
郵 箱：17610398736@163.com
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