北京天壇生物制品股份有限公司研發(fā)中心重組人凝血因子項(xiàng)目生殖毒性評(píng)價(jià)試驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目采購(gòu)公告
     
招標(biāo)編號(hào)：CSIMC(SG)-210410C 招標(biāo)人：北京天壇生物制品股份有限公司
資金來(lái)源： 其它  
受北京天壇生物制品股份有限公司的委托，擬對(duì)北京天壇生物制品股份有限公司研發(fā)中心重組人凝血因子項(xiàng)目生殖毒性評(píng)價(jià)試驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目采用競(jìng)爭(zhēng)性磋商方式進(jìn)行采購(gòu)，特邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參加該項(xiàng)目的競(jìng)爭(zhēng)性磋商。（招標(biāo)牽頭人為北京天壇生物制品股份有限公司，項(xiàng)目使用單位為成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司）
一、采購(gòu)編號(hào)：CSIMC(SG)-210410C
二、項(xiàng)目名稱(chēng)：北京天壇生物制品股份有限公司研發(fā)中心重組人凝血因子項(xiàng)目生殖毒性評(píng)價(jià)試驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目
三、項(xiàng)目概況：
北京天壇生物制品股份有限公司下屬成都蓉生有限責(zé)任公司重組人凝血因子項(xiàng)目項(xiàng)目計(jì)劃委托第三方技術(shù)服務(wù)商進(jìn)行重組人凝血因子項(xiàng)目生殖毒性相關(guān)研究。
科研開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)委托服務(wù)商的調(diào)研和選擇，以及試驗(yàn)方案的審核。委托服務(wù)商負(fù)責(zé)按照《藥物非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《藥物單次給藥毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《藥物毒代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《藥物重復(fù)給藥毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《治療用生物制品非臨床安全性技術(shù)審評(píng)一般原則》、《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《生物技術(shù)藥物的臨床前安全性評(píng)價(jià)，ICH/S6 (R1)》、《支持藥物進(jìn)行臨床試驗(yàn)和上市的非臨床安全性研究指導(dǎo)原則，ICH/M3 (R2)》要求，對(duì)所送供試品進(jìn)行動(dòng)物生殖毒性評(píng)價(jià)相關(guān)試驗(yàn)，并提供試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告。
2.本項(xiàng)目共分為1個(gè)包。
四、資金來(lái)源：自籌資金，已落實(shí)。
五、合格供應(yīng)商應(yīng)具備的資格條件：
（一）參加本項(xiàng)目的供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定的條件：
1. 具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
2. 具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；
3. 具有履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力；
4. 有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；
5. 參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；
6. 法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
（二）依照法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、行政許可的強(qiáng)制性規(guī)定，若生產(chǎn)、銷(xiāo)售產(chǎn)品和產(chǎn)品本身需要取得許可證照或者需要經(jīng)過(guò)認(rèn)證的，須具有相應(yīng)許可或認(rèn)證資格；
（三）投標(biāo)人與其他投標(biāo)人之間，單位負(fù)責(zé)人不為同一人而且不存在直接控股、管理關(guān)系。
（四）投標(biāo)人未對(duì)本次采購(gòu)項(xiàng)目提供過(guò)整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)。
（五）本次采購(gòu)活動(dòng)不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
六、領(lǐng)取競(jìng)爭(zhēng)性磋商文件時(shí)間：2021年05月13日至2021年05月19日（每天上午9:00-12:00，下午14:00-17:00，節(jié)假日除外）購(gòu)買(mǎi)。
供應(yīng)商應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)領(lǐng)取磋商文件，屆時(shí)應(yīng)提供:
1、單位介紹信原件
2、經(jīng)辦人身份證復(fù)印件（查驗(yàn)原件）
注：①經(jīng)辦人身份證復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋所代表單位的鮮章。②供應(yīng)商應(yīng)到指定地點(diǎn)領(lǐng)取本競(jìng)爭(zhēng)性磋商文件，并填寫(xiě)報(bào)名登記表（若錯(cuò)誤信息給供應(yīng)商的投標(biāo)資格造成影響的由供應(yīng)商自行承擔(dān)責(zé)任）。③請(qǐng)自帶U盤(pán)拷取電子文檔。
八、本競(jìng)爭(zhēng)性磋商文件售價(jià)：人/民幣500元/份（文件售后不退，磋商資格不能轉(zhuǎn)讓?zhuān)?br /> 九、遞交競(jìng)爭(zhēng)性磋商響應(yīng)文件截止時(shí)間：2021年05月27日10:00時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)于遞交響應(yīng)文件截止日期之前將響應(yīng)文件送達(dá)磋商地點(diǎn)，逾期送達(dá)的將被拒絕。
十、磋商時(shí)間、地點(diǎn)：2021年05月27日10:00時(shí)
聯(lián)系人：李工
電 話(huà)：176 1039 8736
郵 箱：17610398736@163.com

注：請(qǐng) 聯(lián) 系 獲 取 投 標(biāo) 申 請(qǐng) 表 。
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